Introducción al estudio de los sesgos en investigación clínica

Resumen

La medicina actual recurre a la investigación científica para hallar respuestas a algunas preguntas entre las que se encuentra las causas de las enfermedades como también los efectos beneficiosos y adversos de los medicamentos o procedimientos terapéuticos. El método científico consiste en una serie de pasos, a modo de “receta de cocina”, que si son completados confieren un alto nivel de validez a los conocimientos adquiridos. Los estudios de investigación clínica que utilizan este método producen, por tanto, el conocimiento de mayor validez posible acerca de las relaciones causales en medicina. Si bien existe un debate epistemológico muy amplio en torno a la definición de una relación causal, a efectos puramente prácticos podemos afirmar en medicina que un factor es causa de un evento cuando la frecuencia del evento en el grupo expuesto es superior al grupo no expuesto, y no hay explicaciones alternativas para lo observado. Estas explicaciones alternativas, son en realidad particularidades en el diseño de los estudios clínicos, que hacen menos creíble o generalizable el resultado obtenido. Estos sesgos pueden ocurrir durante la selección o conducción del estudio o se pueden presentar como distorsiones a la relación entre un factor y un evento, relacionadas con la presencia de un tercer factor. Los sesgos de selección surgen cuando las características del grupo expuesto son diferentes a las del grupo no expuesto, por eso si hubiera alguna asociación con el evento en estudio, no se podrá asegurar que no se deba a las diferencias observadas en dichas características. Por otro lado, los sesgos de información ocurren siempre que los grupos de sujetos, expuestos y no expuestos, no son evaluados de la misma manera, lo cual provoca que cualquier diferencia observada no sedebiera al factor de interés en estudio sino a la diferencia en los métodos de evaluación utilizados.